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댓글 0건 조회 333회 작성일 24-05-26 19:57

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오늘은미프진에대해서이야기해볼까합니다。

미프진은어떤약인가？

미프진（미페프리스톤）은프랑스에서최초개발된임신중절약입니다。이약의존재자체가낯설게느껴지는분들이있겠지만，해외에서사용의역사가꽤긴의약품입니다。왜해외사용의역사라고하냐고물으신다면，우리나라에서는정식유통이된적이없는의약품이기때문입니다。정식유통이된적이없지만，수년전부터음지에서는미프진이유통되고있었습니다。그부작용으로가짜미프진판매사건이있기도했습니다。지금도곳곳에서는신원을알수없는유통업자들이미프진을판매한다며링크를남기고있습니다。

어떤회사？

미페프리스톤제제를허가신청한회사는제약회사현대약품입니다。현대약품에서는미프진은미페프리스톤단일제제이고，미프지미소는미페프리스톤，미소프로스톨이함께있는콤비팩제품으로이는서로다른제품이라고밝힌바있습니다。

현대약품은사후피임약（노레보，엘라원）과야로즈등을품목허가권을가지고있는회사입니다。（노레보는현재허가가취하된듯하지만）노레보와엘라원은가장유명한사후피임약입니다。야로즈는사전피임약이자여드름치료제인야즈의제네릭입니다。허가신청이라는표현때문에헷갈리시는분들이있을것같아서덧붙이자면，국내제약회사에서완전히새로운약을만들어냈다기보다는이미외국에서허가，유통중인품목을국내에최초로허가신청했다는표현이보다적합할것같습니다。

구성성분

미프지미소는미페프리스톤（200mg） 1정과미소프로스톨（200µg） 4정으로구성된제품입니다。미페프리스톤을유효성분으로하는약은현재국내에없는상황이며，미소프로스톨을유효성분으로하는의약품으로는위궤양치료제인싸이토텍이있습니다。싸이토텍은임부금기 1등급의의약품이며，사용상의주의사항에유산을유발할수있음이명시되어있습니다。

해외에서의허가사항 

2000년 FDA 허가받은미페프릭스（미페프리스톤제제）의효능효과（indication and usage）를요약하자면‘49일까지의임신에대한종료’이며，용법용량（Dosage ang Administration）을요약하자면다음과같습니다。

1일차 : 미페프릭스（미페프리스톤200mg） 3정

3일차 : 미소프로스톨 200µg 2정

2주차 : 검진

…이었으나，다시찾아보니위의것은최초허가당시의효능효과와용법용량이며현재의효능효과는임신 12주이내의임신종료로변경되었고，용법용량은

1일차 : 미페프릭스（미페프리스톤200mg） 1정

3일차 : 미소프로스톨 200µg 4정

2주차 : 검진

으로변경된듯합니다。

 

품목허가의행방은？ 

국내에서‘임신중절’이라는효능효과로의약품첫품목허가가나는것자체가여러분야의역사에남을일입니다。그만큼식약처에서도숙고하고있을듯합니다。이에대한가이드라인이어떻게마련될것인지귀추가주목됩니다。

미프지미소의행방…허가불발임신중절약미프지미소허가불발…현대약품자진취하…

미프지미소의허가가불발되었습니다。 현시점국내에서 <미프지미소>라는이름의약은정식으로허가된약이아니며，공식판매되고있지않습니다。가짜의약품에주의하기바랍니다。 

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